2023年国内新上市基因产品

受理号产品名称申请人注册证编号批准日期
CQD2300081核酸扩增检测分析仪杭州优思达生物技术股份有限公司国械注准201932210262023-01-13
CSD2300053新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)杭州优思达生物技术股份有限公司国械注准202034002412023-01-12
CSD2300057人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准202234002052023-01-13
CSX2200267新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)潮州凯普生物化学有限公司国械注准202134002692023-01-16

CSX2200513MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒(荧光探针法)重庆京因生物科技有限责任公司国械注准202134009322023-01-12

CSZ2200016人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)厦门市同普生物科技有限公司国械注准202334000402023-01-13
CSD2300019运动神经元存活基因1( SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)亚能生物技术(深圳)有限公司国械注准202234018122023-01-06
CSY2200350人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)江苏硕世生物科技股份有限公司国械注准201834000592023-01-06

CSY2200352肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)深圳生科原生物有限公司国械注准201934000942023-01-06
CSZ2000258人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)嘉兴允英医学检验有限公司国械注准202334000092023-01-05

CSX2200290解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)江苏硕世生物科技股份有限公司国械注准201834000562023-01-03
CSY2200343乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
广州达安基因股份有限公司国械注准201834018162022-12-29

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