2023新产品

受理号产品名称申请人注册证编号批准日期
CSX2200448新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准 202134002282023-01-30
CQZ2200725实时荧光定量PCR分析仪北京致雨生物科技有限公司国械注准202332200932023-01-30
CSX2200503乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）凯杰生物工程（深圳）有限公司国械注准201734004502023-01-28
CSX2200325肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）深圳生科原生物有限公司国械注准201934000962023-01-28
CSX2200307柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）圣湘生物科技股份有限公司国械注准201734000722023-01-18
CSX2200306肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）圣湘生物科技股份有限公司国械注准201734000712023-01-18
CSD2300079人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准202234002082023-01-18
CSD2300076新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准202034000652023-01-18
CSD2300060沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）杭州优思达生物技术股份有限公司国械注准202234011062023-01-16
JQY2201941全自动医用PCR分析系统ARKRAY Factory, Inc.国械注进201832202922023-01-16
CSZ2200088新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)苏州天隆生物科技有限公司国械注准202334000912023-01-17
CSZ2200037新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）苏州创澜生物科技有限公司国械注准202334000902023-01-17
CQY2200954基因测序仪广州达安基因股份有限公司国械注准201432219612023-01-16
CQD2300081核酸扩增检测分析仪杭州优思达生物技术股份有限公司国械注准201932210262023-01-13
CSD2300053新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）杭州优思达生物技术股份有限公司国械注准202034002412023-01-12
CSD2300057人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准202234002052023-01-13
CSX2200267新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）潮州凯普生物化学有限公司国械注准202134002692023-01-16

CSX2200513MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）重庆京因生物科技有限责任公司国械注准202134009322023-01-12

CSZ2200016人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）厦门市同普生物科技有限公司国械注准202334000402023-01-13
CSD2300019运动神经元存活基因1（ SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）亚能生物技术（深圳）有限公司国械注准202234018122023-01-06
CSY2200350人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏硕世生物科技股份有限公司国械注准201834000592023-01-06

CSY2200352肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）深圳生科原生物有限公司国械注准201934000942023-01-06
CSZ2000258人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）嘉兴允英医学检验有限公司国械注准202334000092023-01-05

CSX2200290解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏硕世生物科技股份有限公司国械注准201834000562023-01-03
CSY2200343乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
广州达安基因股份有限公司国械注准201834018162022-12-29