领航基因,iScanner24生物芯片阅读仪获省医械证180625

iScanner24生物芯片阅读仪

领航基因,原华东医药(杭州)基因科技有限公司,领航基因是一家专业从事生命科学仪器和试剂研发、生产、销售及服务的的高新技术企业。公司综合性应用数字PCR(Digital PCR,dPCR)技术,构建自主创新的诊断技术平台,独立研发生产数字PCR系列产品,并致力于遗传性疾病、肿瘤类疾病精准诊疗和感染性疾病3个临床领域的诊断试剂开发。

发展历程
2017年12月29日,华东医药(杭州)基因科技有限公司更名为领航基因科技(杭州)有限公司。

产品服务
核心技术液滴数字PCR(ddPCR),采用8通道压力驱动,多通道高通量地生成油包水液滴。液滴单层平铺排列在芯片内部,每个液滴含或不含靶基,PCR扩增后,含靶基团的液滴经光激发产生荧光信号,可进行核酸绝对定量检测。
2018年8月23日,领航基因获得杭州市食品药品监督局核发的第一类医疗器械备案凭证(备案号:浙杭械备·20180367)。
2018年6月25日,领航基因为iScanner24生物芯片阅读仪获浙江省食品药品监督管理局(浙械注准20182400319)医疗器械产品注册证。该产品适用范围为“与适配芯片配合使用,用于样本待测基因的检测”。
2016年10月,公司完成数字PCR系统研发并启动CFDA注册流程。

管理团队
夏江,创始人、CEO

竞争性企业
诺禾致源、泛生子、科维思、伯乐Bio-Rad

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