为真生物,CST4/Septin9/DR-70肿瘤标志物及配套甲基化自动化设备S9行业推广1906

企业简介
为真生物,全称江苏为真生物医药技术股份有限公司,创立于2008年9月,是一家致力于新型肿瘤个体化分子诊断产品研发、生产和销售一体化的企业,已建有2500㎡的标准化分子医学实验室、1500 ㎡ 的 III 类体外诊断试剂盒生产车间和 3000㎡ II类医疗器械生产厂房,并于2010年4月份获得III类体外诊断试剂和II类医疗器械生产许可证书。为真集团拥有北京、上海、苏州和海南4家第三方独立医学临床检验中心,参控股温州、重庆2家专科医院。2017年3月,收到全国博士后管委会下发的通知,获批设立博士后科研工作站,开展博士后研究工作。2019年6月,集团职工约350人。

产品服务
2013年,基于Taqman-ARMS 技术开发的EGFR基因突变检测试剂盒和KRAS基因突变检测试剂盒获得CFDA的三类体外诊断试剂产品注册证书。
2015年7月1日,血浆EGFR检测试剂盒产品获得 CFDA 颁发的注册证书。
基于ctDNA液体活检的肿瘤检测体系、NGS二代测序技术、甲基化检测技术、RNA检测技术、血浆EGFR基因突变检测技术、新型蛋白标志物DR-70、sH2a 等检 测产品。有4个产品进入CFDA注册申报阶段,将陆续推向市场,此外还有7个肿瘤相关项目处于临床试验阶段。
人Septin9基因甲基化检测试剂盒,采用二代甲基化技术,捕捉DNA正链和反链中异常的甲基化信号。其灵敏度76.45%,特异性90.32%,与肠镜总符合率84.21%(注:该数据为为真公司发布数据,本站未找寻第三方信息)。
2019年6月27日,2019年标记免疫学术峰会上,为真生物发布了CST4(卫长卫)、Septin9、DR-70等新型肿瘤标志物。

管理团队
王弢,公司创始人、董事长、首席科学家,复旦大学医学博士。

企业融资
2016年7月13日,红日药业增资为真生物1.7亿元,连续十二个月内红日药业累计发生与江苏为真相关的交易总金额为1.7亿元,持有为真14.0496%的股份。增资前公司估值约10.3亿元。

企业业绩
2015年,公司营业收入为1575万元,亏损603万;
2016年1-8月,公司营业收入为1193万元,亏损821万。

企业事件
2018年5月28日,国家药品监督管理局官网发布对公司飞行检查通报。
2019年4月、5月,《华夏日报》发布2篇文章报道爱康国宾与普世华康(为真生物全资子公司)合作肿瘤筛查产品涉嫌虚假宣传,文章通过引用未实名的“知情人士”观点,表达了preMed技术所面临的挑战。4月23日,普世华康针对华夏日报文章发表郑重声明(苏州卫检微信当日推文),否认参与温州瑞安医院经营,以及技术方面的质疑。

参考阅读
官网 http://www.microdiag.com
http://pg.jrj.com.cn/acc/CN_DISC/STOCK_NT/2016/11/10/041653055_ls_1202822145.PDF
http://data.eastmoney.com/notices/detail/300026/AN201904021314168841,JWU3JWJhJWEyJWU2JTk3JWE1JWU4JThkJWFmJWU0JWI4JTlh.html
http://www.chinatimes.net.cn/article/85895.html
http://finance.sina.com.cn/roll/2019-05-18/doc-ihvhiqax9487057.shtml
苏州卫健微信公众号(PSHK_Health)
江苏为真微信公众号(gh_256092ff165a)

开始在上面输入您的搜索词,然后按回车进行搜索。按ESC取消。

返回顶部