直击下一代抗体开发瓶颈,赛业生物HUGO-Ab平台创新方案亮相上海

2026年4月8-9日,Antibody China 2026第九届抗体药物与ADC药物深度聚焦峰会在上海圆满落幕。作为国内抗体与ADC领域极具影响力的行业盛会,本次峰会汇聚了全球顶尖的科学家、企业家与研发精英,共同探讨从下一代ADC技术、双抗机制进化到TCE开发与全球化布局的全产业链前沿议题。

在此次思想与技术碰撞的盛会上,赛业生物研发部总监周顺博士受邀在论坛三:创新型单抗新靶点&新技术&新联合发表了题为《多特异性抗体开发的源头架构创新与体系实践——基于全人HUGO-Ab®平台的共轻链与纳米抗体一体化实践》的专题报告,系统展示了赛业生物,以以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为特色的抗体药物研发平台,应对行业挑战的创新解决方案,成为全场关注的焦点之一。

直面核心挑战:HUGO-Ab®全人源

抗体小鼠提供源头创新解决方案

报告中,周顺博士指出,抗体药物开发正从单一抗体走向多功能抗体(如双抗/多抗/TCE)与抗体偶联药物(ADC/RDC等)时代,但研发成功率并未同步提升。其中,免疫原性控制与双/多特异性抗体构架难题(如重链错配、轻链错配)是制约其高效开发的主要瓶颈。

对此,赛业生物基于HUGO-Ab®全人源抗体小鼠平台,构建了覆盖全人源单抗、共轻链抗体及纳米抗体的完整技术矩阵:

HUGO-Mab®:夯实单抗开发基础,解决“成药性不足”痛点

HUGO-Mab®全人单克隆抗体小鼠聚焦解决早期全人源抗体平台中“抗体多样性有限,候选分子亲和力不足、临床成药性差”的问题。依托赛业自主研发的TurboKnockout®原位替换技术及染色体易位技术,实现小鼠可变区基因的人类完整替换。

小鼠品系最全,BALB/C,C57BL/6及SJL三种常用背景的HUGO-Mab®全人单克隆抗体小鼠可以随时现货供应。HUGO-Mab®抗体鼠的重链、κ轻链及λ轻链均经过了人源化替换,完整保留了所有人类抗体germline。针对抗原蛋白、多肽、mRNA-LNP及抗原过表达细胞株均有强免疫反应。HUGO-Mab®抗体鼠的免疫效价与野生型小鼠相当,能够模拟天然的亲和力成熟过程,所生成的全人源抗体亲和力(KD值)轻松达到10-9 M以下。目前,依托该平台已推动多个候选抗体药物进入临床前研究阶段。

可适配研发场景:单克隆抗体、ADC、CAR-T

HUGO-Light™:突破“轻重链错配”瓶颈,打造“乐高式”双/多特异性抗体工厂

HUGO-Light™全人共轻链抗体小鼠彻底重构了复杂抗体的开发逻辑。通过在小鼠免疫球蛋白轻链基因座(Igκ、Igλ)中原位插入一种人类已重排的轻链可变区序列(如Vk1-39/Jk5)并敲除其它轻链基因,实现了无论免疫什么靶点,该小鼠免疫系统仅分泌携带同一种轻链的抗体。

可适配研发场景:双/多特异性抗体、ADC、双/多特异性抗体ADC

核心优势:筛选效率成倍提升,候选分子“即插即用”

  • 极简筛选,效率倍增

由于消除了轻重链随机配对的不确定性,研发人员只需专注于筛选高亲和力的重链(VH)。这一变革将双抗开发的正确组装率从传统的25%提升至95%以上,筛选效率实现数量级飞跃,研发周期从12-18个月大幅缩短至6-8个月。

  • 一次购买,永久授权

小鼠与共轻链双抗结构专利打包出售。无需里程碑付款,买断即享全部权益,加速药物研发进程。

  • 结构简化、但免疫效果不打折

HUGO-Light™抗体鼠虽将抗体结构简化为优选的单一轻链与多样化重链的组合,但其免疫效能毫不妥协。该平台已在CD3、TCR、KLK2及STEAP1等多个公认的高难度靶点上,成功获得功能突出的候选抗体。其中,靶向CD3的候选分子已明确展现出人与食蟹猴交叉结合活性。

  • “乐高积木”式模块组装

获得的优质重链Binder如同标准化的“乐高积木”,可与固定的共轻链(如1-39)自由组合,即插即用,构建各类复杂分子。这种高度灵活的模块化设计,轻松适配多种前沿药物形式:双/多特异性抗体(BsAbs/MsAbs):快速构建PD-1 × VEGF、EGFR × HER3等热门靶点组合;T细胞衔接器(TCE):高效搭建CD3 × TAA双抗,激活T细胞杀伤肿瘤细胞;血脑屏障穿梭载体(Brain Shuttle):利用TFR1、CD98HC等靶点实现中枢神经系统药物的高效递送;HUGO-Light™不仅降低了复杂抗体的开发门槛,更成为多家药企攻克下一代多功能药物的首选引擎。

HUGO-Nano™:攻克“IgG穿透力弱”难题,重塑特殊场景治疗格局

HUGO-Nano™全人纳米抗体小鼠专为解决传统IgG抗体分子量大(~150 kDa)、组织穿透力差的局限而生。该平台可高效生成分子量仅15 kDa的全人源纳米抗体(约为传统抗体的1/10),为特殊治疗场景提供颠覆性解决方案。从血脑屏障穿透到实体瘤深部靶向,再到体内基因治疗载体的构建,HUGO-Nano™以“小分子量+全人源+高灵活性”的核心优势,打破了传统抗体的治疗局限,加速创新疗法的临床转化进程。

可适配研发场景:双/多特异性抗体、双/多特异性抗体ADC、in vivo CAR-T、RDC

核心优势:全人源小分子+超高灵活性,解锁“不可成药”靶点

  • 全人源序列,零免疫原性风险

相较于驼源纳米抗体,HUGO-Nano™直接产出全人源序列,无需复杂的人源化改造即可进入临床,避免了免疫排斥风险,显著缩短开发周期并降低成本。

  • 稳定性好

DSF Tm值在60℃以上,40℃加速14天SEC/icIEF/CE-SDS主峰变化<10%。

  • 单域灵活,无限组合

作为天然的单域抗体,可像分子零件一样快速通过基因工程串联,构建双特异、多特异抗体或新型偶联物,实现多靶点协同靶向。

  • 深层穿透,直击病灶

凭借超小的分子尺寸,HUGO-Nano™能深入抗原分子的隐蔽凹陷或裂隙区域(传统抗体无法触及),并能有效穿透血脑屏障及实体瘤深部,显著提升靶向特异性与疗效。

该平台凭借全人源基因库、高亲和力、低免疫原性及自由实施(FTO)四大核心优势,已在工业界在获取高质量全人源抗体方面达成多项服务合作。

周顺博士还通过一系列详实的数据,展示了HUGO-Ab®平台在应对高价值、高难度靶点方面的卓越能力。

现场聚焦:专业交流凸显平台价值

会议期间,赛业生物位于A9的展台吸引了大量与会者驻足交流。许多来自创新药企、生物科技公司的研发同仁,就其在双特异性抗体、ADC药物、细胞治疗等领域的实际研发瓶颈,与赛业生物的技术专家进行了深入探讨。

赛业生物凭借HUGO-Ab®平台针对行业痛点的一体化解决方案,以及经验深厚的基因编辑与动物模型技术,将持续拓展和优化其CRO服务平台,致力于成为全球药物研发机构最值得信赖的合作伙伴,共同助力更多突破性疗法加速问世,为人类健康事业创造更大价值。

关于赛业生物

赛业生物自2006年成立,是一家以卓越的模型和服务助力新药研发的创新型CRO企业、国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业。公司依托自主基因编辑技术与先进的疾病模型平台,聚焦肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、眼科疾病、神经系统疾病等关键领域,提供涵盖模型构建、体内、外药理药效评估、机制研究等在内的全流程临床前CRO服务。

赛业生物持续拓展产品线,在抗体药物发现方向,公司构建了以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为特色的抗体药物研发平台。自主开发的HUGO-Ab®全人源抗体小鼠可高效生成高亲和力的人源化单抗与双抗候选分子;HUGO-GT®全基因组人源化小鼠支持更精准的人源药靶验证与功能研究,进一步推动生物药研发的临床转化效率。

赛业生物现有员工超1000人,运营面积逾4万平方米,构建了覆盖全球的服务网络与项目交付体系。未来,公司将持续以“数据+模型”双轮驱动,助力全球药企在新药研发道路上提速前行、突破创新。