国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂

序号产品名称注册人注册证号
50新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)安徽深蓝医疗科技股份有限公司国械注准20223401843
49新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广东和信健康科技有限公司国械注准20223401820
48新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准20223401815
1新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准20203400830
2新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准20203400831
3新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司国械注准20203400940
4新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准20223400308
5新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准20223400346
6新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准20223400347
7新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京热景生物技术股份有限公司国械注准20223400348
8新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准20223400349
9新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准20223400350
10新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京万泰生物药业股份有限公司国械注准20223400351
11新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准20223400359
12新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉明德生物科技股份有限公司国械注准20223400360
13新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准20223400361
14新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准20223400365
15新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门奥德生物科技有限公司国械注准20223400378
16新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准20223400379
17新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准20223400380
18新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准20223400394
19新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准20223400395
20新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准20223400404
21新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准20223400407
22新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司国械注准20223400426
23新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京申基医药科技有限公司国械注准20223400427
24新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东博科诊断科技有限公司国械注准20223400430
25新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准20223400470
26新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准20223400471
27新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)复星诊断科技(上海)有限公司国械注准20223400504
28新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)河北精硕生物科技有限公司国械注准20223400507
29新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司国械注准20223400508
30新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准20223400567
31新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海科华生物工程股份有限公司国械注准20223400568
32新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准20223400682
33新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海之江生物科技股份有限公司国械注准20223401080
34新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)无锡科智达科技有限公司国械注准20223401224
35新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)必欧瀚生物技术(合肥)有限公司国械注准20223401539
36新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)江苏美克医学科技有限公司国械注准20223401588
37新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司国械注准20223401610
38新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)基蛋生物科技股份有限公司国械注准20223401613
39新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)泰普生物科学(中国)有限公司国械注准20223401614
40新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中山生物工程有限公司国械注准20223401617
41新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)郑州安图生物工程股份有限公司国械注准20223401620
42新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门为正生物科技股份有限公司国械注准20223401621
43新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)艾维可生物科技有限公司国械注准20223401763
44新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)迈克生物股份有限公司国械注准20223401764
45新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)丹娜(天津)生物科技股份有限公司国械注准20223401793
46新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京贝尔生物工程股份有限公司国械注准20223401794
47新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)杭州协合医疗用品有限公司国械注准20223401809

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